Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
sPSMF
Italian translation:
riassunto del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza
- The asker opted for community grading. The question was closed on 2015-08-21 14:55:07 based on peer agreement (or, if there were too few peer comments, asker preference.)
Aug 18, 2015 12:25
8 yrs ago
3 viewers *
English term
sPSMF
English to Italian
Medical
Medical: Health Care
Autorizzazione all’Immissione in Commercio di un farmaco
Si tratta di una legge che riguarda le variazioni delle caratteristiche di un farmaco:
"The company commits to submit a variation to change the ***sPSMF*** and Risk management Plan, if these are different than approved during the procedure."
Non riesco a trovare il significato dell'acronimo sPSMF.
"The company commits to submit a variation to change the ***sPSMF*** and Risk management Plan, if these are different than approved during the procedure."
Non riesco a trovare il significato dell'acronimo sPSMF.
Proposed translations
+1
28 mins
Gaetano Silvestri Campagnano
Italy
Italy
Native in Italian
Specializes in field
Italy
Quality, accuracy and reliability
Native in: Italian (Variant: Standard-Italy) 
Works in: English to Italian, French to Italian, Spanish to Italian
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189
Selected
riassunto del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza
"Summary of the Pharmacovigilance System Master File":
https://www.google.it/#q=sPSMF Summary "Pharmacovigilance Sy...
https://www.senato.it/application/xmanager/projects/leg17/at...
"Sostituzione della Descrizione Dettagliata del Sistema di Farmacovigilanza (DDPS) allegata al dossier di ciascun prodotto medicinale con il **Riassunto del Fascicolo di Riferimento del Sistema di
Farmacovigilanza (Summary of PSMF)**"
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Note added at 2 giorni3 ore (2015-08-20 15:37:38 GMT)
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Si vede che sei nuova dell'area KudoZ :-) Mi era sembrata effettivamente strana la scelta di questa opzione, che in realtà si seleziona solo quando si è incerti sull'attribuzione dei punti. L'avviso che hai visto invitava invece semplicemente ad attendere 24 ore prima assegnare i punti, se si è deciso di assegnarli direttamente. Ora, comunque non puoi assegnarmi un accordo (o "agree"), dato che ciò è consentito a tutti gli utenti fuorché al richiedente. Per informazioni su come risolvere il problema, potresti contattare uno dei due moderatori, il cui nome si trova in fondo a questa pagina.
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Note added at 2 giorni3 ore (2015-08-20 15:55:45 GMT)
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No problem! :-)
https://www.google.it/#q=sPSMF Summary "Pharmacovigilance Sy...
https://www.senato.it/application/xmanager/projects/leg17/at...
"Sostituzione della Descrizione Dettagliata del Sistema di Farmacovigilanza (DDPS) allegata al dossier di ciascun prodotto medicinale con il **Riassunto del Fascicolo di Riferimento del Sistema di
Farmacovigilanza (Summary of PSMF)**"
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Note added at 2 giorni3 ore (2015-08-20 15:37:38 GMT)
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Si vede che sei nuova dell'area KudoZ :-) Mi era sembrata effettivamente strana la scelta di questa opzione, che in realtà si seleziona solo quando si è incerti sull'attribuzione dei punti. L'avviso che hai visto invitava invece semplicemente ad attendere 24 ore prima assegnare i punti, se si è deciso di assegnarli direttamente. Ora, comunque non puoi assegnarmi un accordo (o "agree"), dato che ciò è consentito a tutti gli utenti fuorché al richiedente. Per informazioni su come risolvere il problema, potresti contattare uno dei due moderatori, il cui nome si trova in fondo a questa pagina.
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Note added at 2 giorni3 ore (2015-08-20 15:55:45 GMT)
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No problem! :-)
Note from asker:
| Mi devi scusare, il sistema mi ha confusa quando volevo darti i punti dicendo che non erano passate le 24 ore e l'altra opzione sembrava che fosse un'attribuzione di punti a te, ma più tardi... Ora provo a metterti un agree! |
| Purtroppo non sono neanche nuova!!! Mi sono proprio confusa! Ho mandato la richiesta ai due moderatori, vediamo... penso che si possa risolvere! Effettivamente io non posso mettere "agree"!!! |
Peer comment(s):
| agree |
Rosanna Palermo
: Hopefully this solves the problem :)
2 days 3 hrs
|
|
Grazie mille e Ciao Rosanna
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Selected automatically based on peer agreement."
20 mins
Summary of pharmacovigilance system master file (sPSMF).
E' un tipo di conferma che i sistemi e servizi sono conformi agli obblighi nei termini di sorveglianza farmacologica.
27 mins
Francesco Badolato
Italy
Italy
Native in Italian
Italy
Fast and reliable
Native in: Italian 
Works in: English, English to Italian, Italian
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59
Fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza
•Fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF)
http://www.agenziafarmaco.com/it/content/documento-di-domand...
http://www.agenziafarmaco.com/it/content/documento-di-domand...
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